국제약품은 세프미녹스주사(수출명 Melnox)가 중국 보건 당국(NMPA)으로부터 일치성 평가를 통과했다고 5일 밝혔다.
일치성 평가란 중국 정부가 의약품의 품질향상을 위해 2016년 도입한 제도다. 기존의 오리지널 제품과 비교해 효능 및 품질관리 등에 있어 일치함을 입증하는 검증시험이다.
이 평가를 통과함에 따라 국제약품은 중국의 의약품 '국가집중구매' 사업에 참여할 수 있는 자격을 얻게 된다는 설명이다. 이 사업은 중국 정부가 공공의료시설에서 필요한 제품을 입찰에 부쳐, 선정된 업체들을 통해 구매하는 제도다. 중국은 대다수 병원들이 공공으로 운영되고 있다고 했다.
세프미녹스주는 패혈증 편도염 기관지염 폐렴 신우신염 방광염 담낭염 등에 쓰이는 세파로스포린계 항생제다. 2006년 중국 수입의약품(IDL) 허가를 받아 수출하고 있다. 세프미녹스 주사제의 중국 시장 규모는 연 2000억~2600억원으로 추정된다.
국제약품 관계자는 "세프미녹스주사가 국가집중구매 사업에 참여할 수 있는 자격을 얻게 된 만큼, 중국 수출 확대를 위해 적극적인 영업을 펼칠 계획"이라고 말했다.
한민수 기자
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